Cad is feiste leighis ann?
An luachan &; Rialacháin maidir le Maoirseacht agus Riarachán Feistí Leighis" arna fhógairt ag an gComhairle Stáit an 4 Eanáir, 2000 tá sainmhíniú aige ar fheistí leighis, is é sin, tagraíonn feistí leighis d’ionstraimí, do threalamh, d’fhearais, d’ábhair, nó d’earraí eile a úsáidtear ar chorp an duine ina n-aonar nó i dteannta a chéile, lena n-áirítear na bogearraí riachtanacha. ; ní fhaightear a úsáid ar dhromchla an choirp agus sa chorp ar bhealaí cógaseolaíochta, imdhíoneolaíocha nó meitibileach, ach féadfaidh na modhanna sin páirt a ghlacadh agus ról cúnta áirithe a imirt; tá sé beartaithe go mbainfear úsáid as na críocha ionchais seo a leanas:
Galair a chosc, a dhiagnóisiú, a chóireáil, a mhonatóiriú agus a mhaolú;
Diagnóis, cóireáil, monatóireacht, maolú agus cúiteamh i leith díobhála nó míchumais;
Taighde, ionadú agus coigeartú ar phróisis anatamaíocha nó fiseolaíocha;
Rialú um Thoirchis.
Cé mhéad catagóir a roinntear feistí leighis? Conas idirdhealú a dhéanamh?
Tá feistí leighis roinnte i dtrí chatagóir:
An chéad chatagóir: gairis leighis ar féidir leo a sábháilteacht agus a n-éifeachtúlacht a chinntiú trí ghnáthbhainistíocht. Den sórt sin mar fhormhór na n-ionstraimí máinliachta, stethoscóip, scannáin X-gha leighis, gairis chosanta X-gha leighis, leictreafóiréis uathoibríoch, lártheifneoirí míochaine, slisní, cathaoireacha fiaclóireachta, steirilitheoirí fiuchta, bindealáin uige, bandaí-áiseanna, fallaingeacha máinliachta, caipíní máinliachta, Measca , málaí bailithe fuail, srl.
An dara catagóir: gairis leighis ar cheart a sábháilteacht agus a n-éifeachtúlacht a rialú. Den sórt sin mar theirmiméadair chliniciúla, sphygmomanometers, trealamh diagnóiseach electrocardiogram, endoscóip optúla, trealamh cóireála fiaclóireachta cuimsitheach, cadás ionsúiteach míochaine, srl.
An tríú catagóir: ionchlannáilte i gcorp an duine; a úsáidtear chun tacú le cothú na beatha; gairis leighis a d’fhéadfadh a bheith contúirteach do chorp an duine agus nach mór a sábháilteacht agus a n-éifeachtúlacht a rialú go docht. Den sórt sin mar luasmhéadair chairdiach ionchlannaithe, lithotripters tonn turrainge eachtardhomhanda, endoscóip ionracha, scalpail ultrasonaic, trealamh máinliachta léasair, tacair fuilaistriúcháin fola, tacair insileadh indiúscartha, steallairí steiriúla indiúscartha, trealamh CT, srl.
Síneadh sonraí
Conas idirdhealú a dhéanamh idir cógais agus gairis leighis ina bhfuil comhábhair cógaisíochta?
(1) Maidir le táirgí ina bhfuil an príomhról ag drugaí agus ina mbíonn ról ag feistí leighis ar dhrugaí cúnta (mar steallairí le drugaí réamh-líonta, etc.), déantar iad a bhainistiú mar dhrugaí.
(2) Maidir le táirgí a bhfuil gairis liachta mar phríomhról acu agus a fhorlíontar le drugaí (amhail stents íocleasaithe, cataitéir le bratuithe antibacterial, coiscíní íocleasaithe, fáinní rialaithe breithe íocleasaithe, etc.), déanfar iad a bhainistiú mar fheistí leighis.
(3) Déantar áiseanna banda ina bhfuil drugaí antibacterial agus frith-athlastacha a bhainistiú de réir drugaí.
(4) Úsáidtear táirgí feidhmiúla tráthúla leigheas traidisiúnta na Síne mar ghníomhairí feidhmiúcháin tráthúla leigheas traidisiúnta na Síne, agus déantar iad a bhainistiú de réir cógais.
Cad iad na riachtanais ar cheart go gcomhlíonfadh fógraí feistí leighis?
Déanfaidh roinn rialála drugaí na ndaoine' s fógraí ar fheistí leighis a athbhreithniú agus a cheadú ar leibhéal na gcúige nó os a chionn; gan cead, ní dhéanfar iad a fhoilsiú, a chraoladh, a dháileadh ná a phostáil.
Beidh ábhar na bhfógraí ar fheistí leighis faoi réir na dtreoracha úsáide arna gceadú ag údarás rialála drugaí na Comhairle Stáit nó údarás rialála drugaí na ndaoine' s rialtas an chúige, an réigiúin uathrialaigh, nó na bardais go díreach faoin Rialtas Lárnach.
Cad iad na caighdeáin do tháirgí feistí leighis?
Roinntear caighdeáin táirge feistí leighis i gcaighdeáin náisiúnta, caighdeáin tionscail agus caighdeáin táirge cláraithe
Cén bhrí atá le treoracha, lipéid agus marcanna pacáistithe ar fheistí leighis?
Tagraíonn lámhleabhar na bhfeistí leighis don doiciméad teicniúil a tháirgeann an monaróir agus a chuirtear ar fáil don úsáideoir leis an táirge, ar féidir leis an bhfaisnéis bhunúsach faoi shábháilteacht agus éifeachtúlacht an táirge a chumhdach agus a úsáidtear chun suiteáil, coimisiúnú, oibriú ceart a threorú. , úsáid, cothabháil agus cothabháil.
Tagraíonn lipéid feistí leighis do thuairiscí téacs, grafaicí, agus siombailí atá ceangailte le gairis leighis nó le pacáistiú chun gnéithe táirge a aithint.
Tagraíonn lipéad pacáistithe na bhfeistí leighis don tuairisc théacsúil, do ghrafaic agus do shiombailí a léiríonn príomhthréithe teicniúla na feiste leighis atá marcáilte ar an bpacáistiú.
Cad iad imeachtaí díobhálacha feistí leighis?
Tagraíonn teagmhais dhíobhálacha feistí leighis d’aon imeachtaí díobhálacha a tharla nó a d’fhéadfadh tarlú nach mbaineann le héifeacht úsáide ionchasach na feiste leighis faoi ghnáthúsáid feiste leighis cháilithe atá ceadaithe don mhargadh.
Cad iad gortuithe tromchúiseacha ó theagmhais dhíobhálacha feistí leighis?
Tá 4 chineál teagmhas díobhálach d’fheistí leighis ar gortuithe tromchúiseacha iad:
Tinneas nó gortú atá bagrach don bheatha a chur faoi deara;
Damáiste buan ar fheidhm an choirp;
Damáiste buan do struchtúr an choirp;
Teastaíonn drugaí nó idirghabháil máinliachta chun na gortuithe buana aclaíochta thuasluaite agus na damáistí buana a sheachaint.
An bhfuil gach trealamh oiriúnach le húsáid sa bhaile?
Cuireann an stát bainistíocht rúnaicmithe ar fheistí leighis i bhfeidhm:
Tagraíonn an chéad chatagóir do ghnáthbhainistíocht, is é sin, gairis nach dteagmháil le corp an duine nó nach dteagmháil leis ach an craiceann agus na seicní múcasacha, mar shampla sphygmomanometers agus teirmiméadair chliniciúla.
Tagraíonn an dara catagóir do ghléasanna míochaine ar cheart a sábháilteacht agus a n-éifeachtacht a rialú, mar mheaisíní x-gha.
Tagraíonn an tríú catagóir do ghléasanna míochaine atá ionchlannaithe i gcorp an duine chun tacú le saol agus é a chothabháil agus a d’fhéadfadh a bheith contúirteach do chorp an duine. Ní mór sábháilteacht agus éifeachtúlacht na bhfeistí leighis a rialú go docht, mar shampla tacair insileadh éagsúla, steallairí, luasairí agus aerálaithe. Fan.
Ón méid thuas, is féidir a fheiceáil nár cheart an dara agus an tríú catagóir de fheistí leighis a cheannach le haghaidh úsáide tí, mar tar éis an tsaoil, tá contúirtí féideartha níos mó ag feistí leighis den sórt sin, agus tá na ceanglais maidir le húsáid docht agus teastaíonn leibhéal ard de rabhadh. Ina theannta sin, faoi láthair tá roinnt táirgí nua feistí leighis nach mór a thriail, nó táirgí atá i gcéim na forbartha nó feistí leighis a úsáidtear i saotharlanna, a cheadófar go sealadach iad a úsáid in ospidéil ainmnithe faoi" neamhcheadúnaithe [GG ] quot; stádas. Ar ndóigh, níl trealamh míochaine oiriúnach do thomhaltóirí ginearálta a cheannach agus a úsáid go dall.